壓力容器制造質(zhì)量手冊編寫說明
第一章    壓力容器制造質(zhì)量手冊編寫說明

《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》第60條規(guī)定，壓力容器制造單位應(yīng)建立壓力容器質(zhì)量保證體系，編制壓力容器質(zhì)量保證手冊。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的《壓力容器制造許可條件》中提出壓力容器制造單位應(yīng)建立“制造質(zhì)量管理體系”及“質(zhì)量體系”，為了和GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)保持一致，本書統(tǒng)稱為“壓力容器制造質(zhì)量體系”，所編寫的手冊一律稱為《壓力容器制造質(zhì)量手冊》。壓力容器制造單位必須建立質(zhì)量體系并編制質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件。
壓力容器制造質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，是貫徹組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)，保證組織壓力容器制造質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)，從而實現(xiàn)對壓力容器制造質(zhì)量的有效控制。本書介紹的壓力容器質(zhì)量手冊僅供壓力容器制造單位在建立或完善壓力容器制造質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊和程序文件時參考。

第一節(jié)  質(zhì)量管理體系設(shè)置的基本要求

質(zhì)量管理體系的設(shè)置應(yīng)滿足《壓力容器制造許可條件》中對質(zhì)量管理體系提出的基本要求。
  一、管理職責(zé)
  壓力容器制造企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面文件。應(yīng)采取必要的措施使各級人員能夠理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行，應(yīng)符合以下要求：
1、企業(yè)內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動，職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系應(yīng)清晰，各項活動之間的接口具有控制和協(xié)調(diào)措施。
2、從事質(zhì)量活動有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是具有獨立行使權(quán)力開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件（包括材料、焊接、無損檢測等負(fù)責(zé)人的責(zé)任）。工廠管理層中應(yīng)指定一名成員為質(zhì)量保證工程師，并明確其對質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進的管理職責(zé)和權(quán)限。
二、質(zhì)量體系
企業(yè)應(yīng)建立符合壓力容器制造，而且包含了質(zhì)量基本要素的質(zhì)量體系文件。
1、作為確保產(chǎn)品符合要求的一種手段，應(yīng)編制制造質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。
2、編制適合實際要求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的程序文件，具有有效實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。
3、質(zhì)量手冊規(guī)定的表格應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化?，F(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格內(nèi)容應(yīng)滿足相應(yīng)級別壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。
4、應(yīng)有正確貫徹實施并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃中產(chǎn)品質(zhì)量控制點（包括記錄審核點、見證點和停止點）應(yīng)合理設(shè)置。
三、文件和資料控制
企業(yè)應(yīng)制定文件和資料的控制規(guī)定，規(guī)定應(yīng)包括以下內(nèi)容：
1、應(yīng)制定文件管理的規(guī)定，明確受控文件的類型；文件的編制、會簽、發(fā)放、回收、保管等規(guī)定。
2、應(yīng)有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。
3、適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。
四、設(shè)計控制
1、設(shè)計部門各級人員的職責(zé)應(yīng)該有明確的規(guī)定。
2、應(yīng)有與壓力容器制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
3、壓力容器設(shè)計文件應(yīng)規(guī)定企業(yè)所制造的壓力容器產(chǎn)品滿足壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量要求。
4、應(yīng)有關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹的規(guī)定。
5、應(yīng)制定對設(shè)計過程進行控制的規(guī)定（包括輸入、輸出、評審、更改、驗證等環(huán)節(jié)）。
五、采購與材料控制
1、采購控制
（1）應(yīng)有對合格供方進行有效控制的規(guī)定；
（2）對供方有質(zhì)量問題時，企業(yè)具有處理方式的規(guī)定；
（3）分包方的壓力容器承壓部件應(yīng)由取得中國政府或授權(quán)機構(gòu)認(rèn)可的制造企業(yè)制造，企業(yè)應(yīng)對分包方的壓力容器受壓部件的質(zhì)量進行有效控制；
（4）應(yīng)有采購文件的控制程序；
（5）應(yīng)制定原材料及外購件（指板材、管材等承壓材料）的驗收控制規(guī)定，以防止用錯材料。
2、材料的保管和發(fā)放
（1）應(yīng)制定原材料及外購件保管的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標(biāo)識、分類等要有明確的規(guī)定；
（2）應(yīng)制定原材料庫房存放措施的規(guī)定；
（3）應(yīng)制定關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用代用等；
（4）應(yīng)制定材料標(biāo)記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標(biāo)識移植和余料處理等。
六、工藝控制
1、應(yīng)制定工藝文件管理的規(guī)定，包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應(yīng)有明確的規(guī)定；
2、應(yīng)制定與壓力容器產(chǎn)品相適應(yīng)的工藝流程圖或產(chǎn)品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導(dǎo)書）；
3、應(yīng)有主要受壓部件的工藝流程卡和指導(dǎo)作業(yè)人員的工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的規(guī)定。
七、焊接控制
1、焊材管理
應(yīng)有焊材的訂購、接收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收的管理規(guī)定，并能有效實施；
2、焊接管理
（1）應(yīng)有焊工培訓(xùn)、考核和焊工焊接檔案管理的規(guī)定；
（2）應(yīng)制定適應(yīng)壓力容器產(chǎn)品需要的焊接工藝評定（PQR）、焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）或焊接工藝卡，并能滿足有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；應(yīng)有驗證焊接工藝評定（PQR）的管理規(guī)定和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定；
（3）應(yīng)制定確保合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施，并制定焊工資格評定及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊工識別方法，并能有效實施；
（4）應(yīng)制定焊縫返修的批準(zhǔn)及返工后重新檢查和母材缺陷補焊的程序性規(guī)定；
（5）應(yīng)有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。
八、熱處理控制
1、應(yīng)制定熱處理工藝文件的管理規(guī)定，包括對熱處理工藝文件的編制、審核、使用、分發(fā)、記錄、保存等。
2、應(yīng)制定熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)定。
3、熱處理分包時，應(yīng)有分包方管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
九、無損檢測控制
1、應(yīng)制定無損檢測質(zhì)量控制規(guī)定，包括對檢測方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理等；
2、應(yīng)編有無損檢測的工藝和記錄卡，并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求；
3、應(yīng)制定無損檢測人員資格管理的規(guī)定；
4、無損檢測分包時，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方的評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
十、理化控制
1、應(yīng)制定理化試驗的管理規(guī)定；
2、應(yīng)有理化試驗結(jié)果的確認(rèn)和重復(fù)試驗的規(guī)定；
3、理化試驗分包時，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
十一、壓力試驗控制
1、應(yīng)編制壓力試驗工藝和相關(guān)程序要求；
2、應(yīng)制定對壓力試驗進行質(zhì)量控制的規(guī)定，包括對壓力試驗的監(jiān)督、確認(rèn)，對壓力試驗過程的安全防護、壓力試驗介質(zhì)和環(huán)境溫度等。
十二、其他檢驗控制
1、應(yīng)制定檢驗管理的規(guī)定，其內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗管理人員的職責(zé)、進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、檢驗報告的存檔和質(zhì)量證明書的管理等；
2、應(yīng)制定檢驗和試驗計劃，并能有效實施；
3、應(yīng)制定關(guān)于檢驗的試驗狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定。
十三、計量與設(shè)備控制
1、制定計量管理規(guī)定，保證儀器、儀表、工具等在計量有效期內(nèi)使用；
2、有對計量器具和試驗儀器進行有效控制，校準(zhǔn)和維護的規(guī)定。
（1）應(yīng)有計量環(huán)境適用于計量試驗的規(guī)定；
（2）應(yīng)有制造設(shè)備管理的規(guī)章制度。
十四、不合格品的控制
1、應(yīng)制訂對不合格品進行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。
2、應(yīng)有對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置等進行控制的規(guī)定。
（1）對不合格報告的編制、簽發(fā)、存檔等應(yīng)有規(guī)定；
（2）對不合格品的處理環(huán)節(jié)（回用、返修、報廢等）應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定；
（3）對返修后進行重新檢驗的規(guī)定。
十五、質(zhì)量改進
1、應(yīng)有對產(chǎn)品的質(zhì)量信息（包括廠內(nèi)和廠外）進行反饋、匯集分析、處理的流程。
2、應(yīng)有進行內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，以確保質(zhì)量保證體系正常運作并能對存在的質(zhì)量問題進行分析研究，提出解決問題的措施和預(yù)防措施。
3、應(yīng)有內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定。審核活動應(yīng)由與審核無直接責(zé)任的人員進行。
（1）應(yīng)制訂質(zhì)量審核意見的接受、處理和回復(fù)的程序，以及糾正或改進措施；
（2）具有對監(jiān)檢企業(yè)（或第三方檢驗企業(yè)）及客戶發(fā)現(xiàn)并提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題進行及時解決的規(guī)定。
十六、人員培訓(xùn)
應(yīng)制訂質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊工和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員等培訓(xùn)的規(guī)定。
十七、執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定
1、應(yīng)制定執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定，確保對在中國境內(nèi)使用的壓力容器產(chǎn)品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執(zhí)行制造許可審查時，享有查閱有關(guān)圖紙、計算書、程序、記錄、試驗結(jié)果及其他必要的文件資料的權(quán)力。